药品经营许可证自查报告

药品经营许可证自查报告怎么写？下面我们九月范文网自查报告频道给大家精编的6篇关于药品经营许可证自查报告，希望对大家有所帮助，内容仅供参考!

药品经营许可证自查报告篇1

药品经营许可证是指国家药品监督管理部门颁发的，允许从事药品的批发、零售等经营活动的凭证。持有药品经营许可证是企业合法经营的重要基础，也是保障患者用药安全的重要保障之一。因此，各药品经营企业都应当高度重视药品经营许可证的合规性和有效性，进行自查自纠，确保符合相关规定。

首先，药品经营企业应当对照药品经营许可证核准内容，严格按照核准范围、品种、地点等经营活动的限制要求，开展经营活动。不得超越经营范围，不得非法扩大经营范围，不得擅自变更经营地点。企业在经营过程中，应当严格依据许可证核准的品种、规格、剂型以及经营地点从事药品经营活动，切实做到经营许可证上的“一证一码”。

其次，药品经营企业应当建立健全相应的管理制度和操作规程，明确各项管理职责和操作流程，加强内部管理，确保药品经营活动符合法律法规的要求。要加强对经营许可证有效期、经营范围、经营品种等核心信息的监控，建立台账档案，定期进行核对和更新，确保许可证信息的及时、准确。同时，完善质量管理体系、采购、销售、库存等管理制度，严格把关进货渠道，确保药品质量安全。

另外，在经营许可证有效期届满前，药品经营企业应当提前做好续展手续，确保证照持续有效。及时了解有关许可证的法律法规变化，主动适应调整经营活动，确保企业经营许可证的合规性。同时，不定期开展内部自查自纠，发现问题及时整改，避免因疏漏而导致违规经营。

最后，药品经营企业应当加强对员工的培训和教育，提高员工的法律意识和规章制度执行力，确保员工了解并遵守与药品经营许可证相关的法律法规，杜绝违规行为的发生。

总之，药品经营许可证是企业合法经营的重要凭证，药品经营企业务必严格遵守相关规定，加强日常管理，并定期进行自查自纠，确保药品经营许可证的合规性和有效性，为保障患者用药安全做出积极贡献。希望各药品经营企业能够认真对待药品经营许可证自查报告，积极开展内部管理，共同营造良好的药品市场秩序。

药品经营许可证自查报告篇2

X医院根据X市食品药品监督管理局贯彻落实《药品管理法》和《山西省实施办法》的工作要求进行了自查，现提交自查报告如下：

一、根据《药品管理法》、《山西省实施办法》的要求已制定我院各项药品管理制度并装订成册。药品管理质量程序及有关管理制度、规定也装订成册。在工作中发现问题及时整改，落实情况上会反馈，整改措施定期检查，并在检查考核中落实奖惩制度，做到奖罚分明。

二、人员学习培训，注重员工素质培养及培训，做到了持证上岗，不定期选派人员参加药品管理法律法规的学习，从基础环节上普及业务知识，从历次检查中提高药品管理水平。

三、药品购进验收方面

能够坚持从合法的药品生产、经营单位购进药品，做到购药有三证、两书、一票据。购进药品有质量检查验收记录，记录内容符合要求。制定了药品采购制度，建立进药管理程序，采购药品时有采购合同及质量保证协议。质量管理员负责对购进药品的合法性进行审核。质量验收员负责购进药品的验收工作，按规定的要求及质量标准对购进药品进行验收，并做好验收记录。记录完整、真实。

四、在药品储存、陈列、养护工作中能够做到管理有序、药品与非药品、内服药与外用药分开存放，中药饮片及易串味的药品分别存放。已配备与规模相适应的陈列药品的货架，陈列药品按照用途分类摆放，并有标示标牌，设有过期药品、不合格药品专区。防止药品过期失效，造成损失。现每月对药品合理养护一次，重点药品重点养护，发现问题，及时处理。建立药品质量档案，对药品的质量验收、信息源、养护中的问题进行记录，不合格药品进行强制性管理，严格按规定程序上报，及时制定预防性措施，对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都要有详实记录并且做到全程监管。

五、存在问题：

1、硬件条件需改善，目前药房工作面积拥挤，未达到标准。

2、未全面开展临床药学工作，对临床治疗指导不足。

3、抗生素使用率超标，未能开展临床抗生素监测，尚未加入国家抗菌药物应用监测网。

通过自查我们认识到存在的不足，医院应尽可能创造条件进行整改。不断加强学习药品管理的有关法律法规，不断完善我院药品管理工作，促进我院药学工作进一步提高，做好卫生服务工作。

药品经营许可证自查报告篇3

本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）。严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下：

一、药店概况

我药店成立于x年，位于，法人代表企业负责人，质量负责人。共有员工2人，其中执业药师1人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

二、GSP质量体系自查情况

本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。

本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。

三、确保用药安全有效

严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。

严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监络登记入库。

严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了测量血压、开水、测量体温、咨询用药等便民措施。

在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。本店决心在各级的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让放心，让百姓满意的药店。

药品经营许可证自查报告篇4

一、总体工作现状及房屋规划：

1、日接种量平均30人次/日，全天候接种。按照疾控预防接种规范化管理实施方案要求，通过XX区疾控中心与城关社区卫生服务中心联合督导，先将我接种门诊评审工

2、预防接种门诊总面积为170㎡。分别为：接种观察室25㎡，接种室100㎡，候诊区45㎡。且各区域划分合理，流程顺畅。

3、实行预防接种信息化管理。

4、基础知识考核达到区卫生局要求。

二、实施条件部分：

1、房屋配置：卫生状况良好，且预防接种门诊独立楼层，醒目地点设立接种引导牌。缺陷：地面未做防滑处理，台面未做防撞处理。

2、功能区设置：房屋设置规划合理，流程顺畅，疫苗相关公示内容完善，相关区域座椅充足。

3、冷链设备：现有疫苗专用冰箱2台，能满足工作需要。冷藏包充足，冰排充足，且冷链设备有专档，温度计充足。

4、接种设备与器材：完全按照上级单位要求进行设备配置。

5、消毒设备：完全按照上级单位要求进行配置，且日常记录完整。

6、信息化管理设备：完全按照上级单位要求进行设备配置，且运行良好。

三、服务能力部分：

1、人员资质与素质：现有免疫规划人员4人，本科1人，专科3人，相对稳定，分工明确，均接受上级部门定期培训。

2、接种实践技能：完全按照上级单位要求进行日常工作，无接种差错事故发生，人员操作技能熟练。

3、接种服务质量：完全按照上级单位要求进行相关工作，儿童管理完善，建卡、建册及时及时记录儿童变更情况，每月进行辖区流动儿童主动搜索，疫苗各种接种率达到上级要求。

4、冷链管理：专人负责冷链管理，制度完善，定期除霜，所有冷链设备运行正常。

5、生物制品管理：完全按照上级单位要求进行工作，制度完善，使用合理。

6、安全注射：完全按照上级单位要求进行日常工作，制度完善，监测及时，未出现预防接种差错事故。

7、流动儿童管理：每月进行主动搜索，保证辖区流动儿童接种及时，接种率达标，定期核对大册，及时发现迁出儿童。

8、报表：按时上报各种免疫规划报表，及时性、完整性、准确性100%。

9、档案管理：完全按照区CDC要求进行整理与装订、保存，统一整洁，查找方便。

药品经营许可证自查报告篇5

药品零售企业要根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠，及时发现问题。以下是小编整理的药品零售企业自查报告，欢迎阅读。药品零售企业自查报告1本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）。严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下：

一、药店概况

我药店成立于x年，位于，法人代表企业负责人，质量负责人。共有员工2人，其中执业药师1人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

二、GSP质量体系自查情况

本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿

度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。

本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。

三、确保用药安全有效

严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。

严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。

严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。

药品经营许可证自查报告篇6

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》及上级有关规定，对本门诊的药品质量管理情况进行了年度自查，现将自查情况汇报如下：

一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、等管理制度。

二、为了强化从源头防止假劣药品流入医院，严把药品购进关，从正规渠道购进药品，确保人民用药安全有效。

三、认真做好药品的验收、入库、日常养护和药品的效期管理。出入库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范。

四、认真做好药品不良反应事件监测报告工作。

五、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况：

通过对使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药品排列不整齐，排序不够规范，书写记录不够详细等不足之处。责令各相关人员务必按制度认真整改，并落实到人。

在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。今后，我们要进一步加强对门诊药品质量的管理工作，组织医务人员认真学习《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规知识，建立健全相关管理制度和奖罚措施，明确责任义务，做到依法行医，确保医疗安全。